Инструкция по медицинскому применению КЛИНДОВИТ
Торговое название препарата:Клиндовит
Международное непатентованное название: клиндамицин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
100 г геля содержат: активное вещество:клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 1 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин ), аллантоин, динатрия
лауримино дипропионата токоферила фосфат, пропиленгликоль, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) , карбомер сополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид , вода очищенная.
Описание: Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-линкозамид
Код АТХ: DI0AFOl
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов , активен в отношении всех штаммов
Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) — 0,4 мкг/мл.
Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом .
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фасфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Фармакокинетика
Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность.
Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля
значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех
штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу 1% геля клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания к применению
Препарат применяют для лечения угревой сыпи (асnе vulgaris).
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе; болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (В том числе в анамнезе).
С осторожностью
Возраст до 12 лет (опыт применения отсутствует), период лактации.
С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией , а также при одновременном приеме миорелаксантов .
Применение при беременности и в период лактации
Возможно накожное применение геля при беременности, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении геля возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд , сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала , контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
Сведения отсутствуют .
Взаимодействие с другими препаратами
Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется
одновременное применение этих антибиотиков. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно — мышечную передачу.
Особые указания
При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после геля необходимо вымыть руки.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
По 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
условия хранения
При температуре от 15 до 25 ОС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель. Претензии принимаются по адресу
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул . Кирова, 29. Телефон/факс (495) 702-95-03
Источник: http://www.akrikhin.ru